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CRM-GTX5 漆溝藻毒素-5的穩定性和不確定性

東莞市中億生物科技有限公司

CRM-GTX5 漆溝藻毒素-5同質性

從整個灌裝系列中選擇代表性數量的CRM-GTX5-d安瓿,并通過LC-ox-FLD測量GTX5響應。未觀察到異質性。


CRM-GTX5 漆溝藻毒素-5穩定性

對CRM-GTX5-c進行的一年穩定性研究表明,GTX5在12℃或更低溫度下儲存在密封安瓿中的乙酸水溶液(pH 5)中具有良好的穩定性。


CRM-GTX5 漆溝藻毒素-5不確定性

考慮并測量了與CRM-GTX5-d表征相關的所有合理誤差源。總體不確定度估算(UcRm)包括與批次表征(uthar)和儲存期間不穩定性(Jstab)相關的不確定度[11-14]。表2中列出了這些組件,并按如下方式組合和擴展:

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